醫(yī)用防護(hù)眼罩抗合成血液噴濺測(cè)試儀
?一、產(chǎn)品介紹以及特點(diǎn)?
產(chǎn)品介紹
本設(shè)備依據(jù)YY/T 1904-2023第5.2.7條款試驗(yàn)方法設(shè)計(jì)制造，專門用于檢測(cè)醫(yī)用防護(hù)眼罩、醫(yī)用隔離眼罩抵抗合成血液噴濺滲透的防護(hù)性能。設(shè)備搭載符合GB 14866標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)頭模，模擬臨床診療場(chǎng)景下血液、體液高速噴濺沖擊工況，通過可控壓力噴射合成血液至佩戴于標(biāo)準(zhǔn)頭模的眼罩試樣，目視判定眼罩內(nèi)側(cè)是否出現(xiàn)液體滲透痕跡，驗(yàn)證產(chǎn)品阻隔傳染性體液噴濺的防護(hù)能力；適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)出廠檢驗(yàn)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、藥檢院所開展醫(yī)用眼面防護(hù)產(chǎn)品型式檢驗(yàn)與質(zhì)量合規(guī)檢測(cè)。
產(chǎn)品特點(diǎn)
優(yōu)點(diǎn) | 集成觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動(dòng)，測(cè)試穩(wěn)定 |
核心競(jìng)爭(zhēng)力 | 操作簡(jiǎn)單方便，設(shè)備故障率低，使用國(guó)內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測(cè)元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長(zhǎng) 頭模可根據(jù)用戶需求替換，節(jié)省成本 |
數(shù)據(jù)顯示 | 實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前測(cè)試數(shù)據(jù) 內(nèi)置大容量存儲(chǔ)器，可存儲(chǔ)不少于1000組測(cè)試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會(huì)被覆蓋） |
結(jié)構(gòu)特點(diǎn) | 通電就可以使用，簡(jiǎn)單快捷 |
二、滿足標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 名稱 |
YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩 |
YY/T0691-2008 | 傳染性病原體防護(hù)裝備；醫(yī)用面罩抗合成血穿透性 試驗(yàn)方法（固定體積、水平噴射） |
三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項(xiàng)? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | 工業(yè)級(jí)PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲(chǔ) |
操作方式 | 全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測(cè)試程序 |
噴射距離 | 300±10mm |
噴口規(guī)格 | 直徑?：0.84 mm（標(biāo)準(zhǔn)孔徑）?長(zhǎng)度?：12.7 mm（確保液體流穩(wěn)態(tài)） |
噴射壓力 | 16.0Kpa |
噴射速度 | 550cm/s |
壓力精度 | ±1kpa |
壓力變送器 | 0-50kpa，精度±0.5%FS |
頭模規(guī)格 | 符合GB14866-2023 附錄A （默認(rèn)配備中號(hào)頭模一個(gè)，如需增加可咨詢銷售） |
測(cè)試時(shí)間 | 觸摸屏設(shè)置 |
安全配置 | 急停按鈕，過載保護(hù) |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自制軟件，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，可USB導(dǎo)出結(jié)果 | |
四、試驗(yàn)預(yù)處理及準(zhǔn)備
氣源要求：輸入壓力?：0.35～0.8 MPa；?穩(wěn)定性?：氣壓波動(dòng)≤±1 kPa（用戶自備）
試驗(yàn)用合成血液按照YY0469-2023附錄A中規(guī)定的方法配制
環(huán)境要求：所有試驗(yàn)在溫度（21±5）℃、相對(duì)濕度（85±10）% 的環(huán)境中進(jìn)行
五、計(jì)量要求以及測(cè)試項(xiàng)介紹
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 建議計(jì)量?jī)?nèi)容 | 建議計(jì)量點(diǎn) |
YY/T1904-2023 | 噴射壓力 | 16.0Kpa |
測(cè)試項(xiàng) | ||
YY/T1904-2023 | 《醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩》5.2.7 抗合成血液噴濺 | |
六、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測(cè)試項(xiàng)的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)以及測(cè)試項(xiàng) | 儀器名稱 | 圖片 |
YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼罩視野測(cè)試儀 |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩球鏡度、柱鏡度和棱鏡度測(cè)試儀（焦度計(jì)法） |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩柱鏡度互差測(cè)試儀 |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩可見光透射比測(cè)試儀（分光光度計(jì)） |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩霧度測(cè)試儀（霧度計(jì)法） |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩抗沖擊性能測(cè)試儀 |  |
YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼（面）罩防霧性能測(cè)試儀 |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼罩液滴防護(hù)性能測(cè)試儀 | |
YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護(hù)眼罩氣體和細(xì)小粉塵防護(hù)性能測(cè)試儀 |
七、標(biāo)配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機(jī)
| 1臺(tái) | 設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無需安裝 |
|
頭模 | 1個(gè) | 默認(rèn)中號(hào)，需其他規(guī)格請(qǐng)咨詢銷售 | / |
量杯 | 1個(gè) | 2000ml | / |
試管 | 1個(gè) | 配合試驗(yàn) | / |
托盤 | 1個(gè) | 配合試驗(yàn) | / |
開關(guān)閥 | 1個(gè) | 配合試驗(yàn) | / |
管子 | 1根 | 2m | / |
電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項(xiàng) | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù) | / |
銘牌 | 1個(gè) | 記錄設(shè)備整體信息 | / |
八、應(yīng)用場(chǎng)景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 出廠前的性能驗(yàn)證，確保符合標(biāo)準(zhǔn) |
?第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品認(rèn)證，提供權(quán)W合規(guī)報(bào)告 |
科研機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品升級(jí)，滿足醫(yī)療行業(yè)對(duì)產(chǎn)品的需求 |
九、使用注意事項(xiàng)
?校準(zhǔn)維護(hù)? | 定期校驗(yàn)傳感器，避免數(shù)據(jù)漂移 |
預(yù)處理 | 保持試樣整潔干凈，無缺陷 |
十、質(zhì)保售后
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動(dòng)工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時(shí)對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡(jiǎn)單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。 |
維修反應(yīng)時(shí)間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，并爭(zhēng)取在最短的時(shí)間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務(wù) | 賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。 |
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